• ag尊龙凯时·人生就是博(ZLKS.TOP)集团唯一官方网站ag尊龙凯时·人生就是博

    ag尊龙凯时·人生就是博

    新闻资讯
    集团实时动态,大健康领域前沿资讯
    img
    您现在的位置:
    首页
    /
    /
    /
    【重磅】ag尊龙凯时·人生就是博再冲击吸入剂新药!14个在研产品已有4个新药

    【重磅】ag尊龙凯时·人生就是博再冲击吸入剂新药!14个在研产品已有4个新药

    • 发布时间:2021-04-08 17:38
    访问量:

    【概要描述】4月3日,ag尊龙凯时·人生就是博申报的阿地溴铵吸入粉雾剂2.2类新药临床获得承办,目前市场暂无该品种相关吸入剂上市销售。早前(2021年3月),阿斯利康提交了阿地溴铵粉吸入剂5.1类进口临床申请,目前在审评审批中,最终是原研药先获批进口还是国产新药抢占先机,值得后续关注。

    【重磅】ag尊龙凯时·人生就是博再冲击吸入剂新药!14个在研产品已有4个新药

    【概要描述】4月3日,ag尊龙凯时·人生就是博申报的阿地溴铵吸入粉雾剂2.2类新药临床获得承办,目前市场暂无该品种相关吸入剂上市销售。早前(2021年3月),阿斯利康提交了阿地溴铵粉吸入剂5.1类进口临床申请,目前在审评审批中,最终是原研药先获批进口还是国产新药抢占先机,值得后续关注。

    • 发布时间:2021-04-08 17:38
    • 访问量:
    详情

    4月3日,ag尊龙凯时·人生就是博申报的阿地溴铵吸入粉雾剂2.2类新药临床获得承办,目前市场暂无该品种相关吸入剂上市销售。早前(2021年3月),阿斯利康提交了阿地溴铵粉吸入剂5.1类进口临床申请,目前在审评审批中,最终是原研药先获批进口还是国产新药抢占先机,值得后续关注。

     

    米内网数据显示,ag尊龙凯时·人生就是博及子公司早前已申报了13个吸入剂产品上市,其中4个已获批生产并视同过评,吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液为国内首仿。ag尊龙凯时·人生就是博的吸入制剂产品线日渐丰富,目前还有4个产品的上市申请在审评审批中,有望在2021年及以后陆续获批上市。

     

    9个已获批临床的吸入剂产品中有4个的注册类型为新药,其中噻托溴铵粉雾剂的药代动力学试验正在进行中,妥布霉素吸入溶液的Ⅲ期临床也正在进行中。5个仿制药方面,富马酸福莫特罗吸入溶液的Ⅲ期临床正在进行中,马来酸茚达特罗粉吸入剂的生物等效性试验已完成,沙美特罗氟替卡松粉吸入剂的BE预试验正在进行中,异丙托溴铵气雾剂的生物等效性试验已完成。
     
    此外,莫米松福莫特罗吸入气雾剂的3类仿制临床申请正在审评审批中。
     
    目前,ag尊龙凯时·人生就是博的吸入剂产品线不断有新品进入临床、上市阶段,随着新品陆续上市,公司在“国内吸入制剂龙头企业”的战略道路上越走越踏实。
     
    来源:CDE官网、米内网数据库
    审评数据统计截至4月6日,如有错漏,敬请指正。

    扫二维码用手机看

    相关文件

    暂时没有内容信息显示
    请先在网站后台添加数据记录。

    服务热线

    ag尊龙凯时·人生就是博药业集团股份有限公司

    官方微信公众号

    Copyright © ag尊龙凯时·人生就是博药业集团股份有限公司    All Rights Reserved.     网站建设:中企动力 珠海     粤ICP备14024104号